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绿十字制药举办药品注册现场核查专题培训
日期:2019-07-17 来源:【广州绿十字制药有限公司】

201965日上午,绿十字制药举办药品注册现场核查专题培训,绿十字制药中层以上管理干部及相关技术人员参加了本次培训。

本次培训会由绿十字注册管理人员依据国食药监注[2008]255号《关于印发药品注册现场核查管理规定的通知》文件进行主讲。会上,相关负责人就现阶段在试产前准备工作中碰到的问题,包括原辅料的采购与检验、试产的批量、共线生产的风险、水系统及环境的监测等问题对照法规的要求进行激烈有效的探讨,并制定了相关的解决措施,以保证新研发小容量注射液产品在绿十字顺利试产转化的顺畅性与合规性。

新研发小容量注射液产品是绿十字制药推出新品,此次培训会有助于产品试产转化执行过程中规范流程、明确职责、质量管控。

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